INTRODUZIONE.la metossipolietilenglicole epoetina-beta, un attivatore continuo del recettore dell'eritropoietina (C.E.R.A.), è una nuova molecola per il trattamento dell’anemia nell’IRC in terapia conservativa e dialitica cronica.
Lo scopo dello studio è di verificare nei pazienti in dialisi peritoneale (DP) l’efficacia e la sicurezza del CERA rispetto alla darbepoetina-alfa.
MATERIALI E METODI.18 pazienti (12 M e 6 F, età media 70 ± 9) suddivisi equamente in 2 gruppi, in DP da almeno 3 mesi e in trattamento con ESA da almeno 4 mesi, sono stati osservati retrospettivamente per 6 mesi:
un gruppo trattato con darbepoetina-alfa sottocute monosettimanale, un altro con CERA sottocute monomensile.
All'inizio dello studio l’emoglobina (Hb) era compresa tra 10 e 11 g/dl, la ferritinemia tra 30 e 100 ng/ml, la TSAT tra 15 e 20% senza differenze significative nei due gruppi.
Il dosaggio dell’ESA è stato aggiustato per mantenere l’Hb tra 11 e 12 g/dl.
Ogni 2 mesi sono stati valutati: GFR, kt/v, Cl.creatinina/sett totale, proteinemia totale, albumina, prealbumina, PNA, TSAT, ferritinemia, emoglobina, PTH, P.C Reattiva, composizione corporea mediante bioimpedenziometria monofrequenza.
RISULTATI.i parametri valutati sono risultati nei range raccomandati dalle linee guida e non hanno mostrato significative differenze nei due gruppi, eccetto:
- la ferritinemia è risultata mediamente aumentata nel gruppo in darbepoetina-alfa (99 ng/ml) rispetto al gruppo in CERA (89 ng/ml) (p: 0.368);
- la TSAT è risultata mediamente aumentata nel gruppo in CERA (24%) rispetto al gruppo in darbepoetina-alfa (18.7%) (p: 0.079);
- il consumo totale di eritropoietina è risultato sensibilmente inferiore nel gruppo in CERA (3710 µg) rispetto al gruppo in darbepoetina-alfa (7560 µg), con una riduzione del 51% e conseguente risparmio economico (p: 0.00001).
CONCLUSIONI.l’utilizzo del CERA in DP si è dimostrato sicuro ed efficace nel mantenere stabile e in target il valore dell’Hb, al pari della darbepoetina-alfa.
Il significativo risparmio sul consumo di eritropoietina con CERA rispetto a darbepoetina-alfa è probabilmente legato alle caratteristiche della molecola, forse ad una migliore compliance dei pazienti, ma anche ad una sua azione inducente maggiore disponibilità di ferro nell’organismo.