Riportiamo di seguito il report di avanzamento del lavoro “Ruolo di Klotho nell’’outcome del trapianto renale e valutazione della modulazione farmacologica tramite terapia con Esa” , vincitore del finanziamento bando di ricerca SIN 2011.
Gli obbiettivi del nostro studio osservazionale, prospettico non randomizzato, prevedono:
Lo studio prevede 4 fasi (Figura 0).
Fase 1 (TERMINATA):
Sono stati arruolati, secondo i criteri di inclusione e di esclusione già citati nel protocollo, 121 pazienti trapiantati di rene da cadavere, 38 pazienti affetti da IRC afferenti presso l’ambulatorio dell’U.O.C di Nefrologia Dialisi e Trapianto dell’A.O. “Annunziata” di Cosenza e 21 soggetti sani. L’arruolamento è durato circa due mesi. Nel corso della visita basale, dopo la firma del consenso informato, sono stati raccolti i dati anagrafici ed anamnestici dei pazienti (età, sesso), i principali parametri antropometrici (peso, altezza, circonferenza vita e fianchi) e sono stati effettuati i prelievi ematici ed urinari. Inoltre 2 campioni sierici e uno urinario sono stati utilizzati per il dosaggio di α-Klotho, Vitamina D e di FGF-23.
Fase 2 e Fase 3 (TERMINATA):
Dopo l’arruolamento basale i pazienti trapiantati in terapia con Eritropoietina sono stati sottoposti a 30 giorni di washout del farmaco, al termine del quale, sono stati riconvocati per l’esecuzione dei nuovi saggi ematici ed urinari.
Fase 4 (IN CORSO):
Nel mese di settembre, a 6 mesi dalla visita basale, sono iniziate le visite di follow-up dello studio con nuova esecuzione dei prelievi previsti, inclusi quelli per i dosaggi di α-Klotho, Vitamina D e FGF-23.
Ad oggi sono stati effettuati i dosaggi ELISA basali di α-Klotho. I pazienti portatori di trapianto renale mostravano un livello medio di α-Klotho di 0,84 ± 0,71 ng/ml, che risultava significativamente più elevato rispetto ai controlli sani (0,41 ± 0,24, p < 0,0001), ma non significativamente differenti rispetto ai pazienti con IRC (1,03 ± 1,003, p = 0,4) (Figura 2).
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