Il biofeedback del VE(Hemocontrol, HC), utilizzato per ridurre l’ipotensione intradialitica, è principalmente usato in emodialisi convenzionale(HD). Anche OL-HDF può migliorare la tolleranza emodinamica e l’utilizzo combinato con HC(HDF+HC) potrebbe combinare gli effetti delle due terapie. Nel presente studio abbiamo valutato la sicurezza e le prestazioni di HDF+HC rispetto a HD+HC.
Lo studio pilota SOCRATHE(NCT01582867), prospettico, randomizzato, cross-over ha trattato 6 pazienti(4 M, 73±12 anni) in HD+HC(controllo) e in HDF+HC(intervento). Per ogni modalità, sono stati eseguiti 6 trattamenti di run-in senza HC e 12 trattamenti con HC. Ogni paziente era controllo di se stesso. Abbiamo analizzato: Na+ pre- e post-dialisi(Nap, ione selettivo), aumento ponderale interdialitico(ΔPeso), pressione arteriosa(PA), dose dialitica(Kt/V), variazioni del VE(ΔVE%) e score sulla sete(LS, scala Likert, 5=mai ÷ 25=sempre). Inoltre, è stato valutato il volume infuso(VI) in OL-HDF con e senza HC. La prescrizione HC era immutata in entrambe le modalità.
I principali risultati sono riassunti in Tabella 1.
ΔPeso
[Kg]
Nap Inizio
[mmol/L]
Nap Fine
PA Inizio
[mmHg]
PA Fine
Kt/V
LS
HD+HC
3.02±0.47
134.8±4.2
135.4±2.2
Sistolica(S): 130±23
Diastolica(D): 67±18
S: 121±13
D: 67±17
1.29±0.20
7.3±2.5
HDF+HC
3.07±0.56
135.8±3.9
136.5±2.1
S: 128±19
S: 122±13
D: 65±13
1.37±0.25
9.0±2.5
p
(Paired t)
p=0.503
p=0.114
p=0.028
S: p=0.580
D: p=0.768
S: p=0.936
D: p=0.489
0.020
p=0.049
Il VI in OL-HDF+HC e OL-HDF senza HC era sovrapponibile(20.6±2.8 vs 20.2±3.9L, p=0.845).
La terapia HDF+HC è risultata sicura e con le stesse prestazioni del HD+HC in termini di ΔPeso, PA e ΔVE%(Figura 1). La dose dialitica è risultata maggiore in HDF+HC, come Nap pre- e post-dialisi. Tuttavia, tale differenza è nei limiti della precisione strumentale e non ci sono prove sufficienti per supporre un effetto di ritenzione sodica combinando HC ed OL-HDF. Saranno necessari ulteriori studi al fine di approfondire la genesi di un eventuale incremento sodico, separando gli effetti di HC ed OL-HDF, e dimostrare i benefici clinici rilevanti nel lungo termine.