Le catene leggere (FLCs) si accumulano nel siero dei pazienti affetti da IRC per ridotta o abolita clearance e possono essere considerate delle tossine uremiche.
Emodiafiltrazione con SUPRA therapy, associando una membrana ad elevata capacità di estrazione, con l’assorbimento dell’ultrafiltrato su resina, potrebbe ridurre i livelli di FLCs nei pazienti emodializzati.
Scopo dello studio multicentrico FIREFLIES è di valutare, a lungo termine, l’efficienza di SUPRA therapy nel ridurre i livelli di FLCs.
Inoltre è prevedibile un miglioramento dei parametri immunologici ed infiammatori conseguente alla riduzione di FLCs
In una popolazione di 147 pazienti sulla base dei criteri di inclusione del protocollo (escluse patologie infiammatorie ed immunologiche attive) sono stati arruolati 27 pazienti (16M,11F) età media di 70±12 anni, in 5 centri dialisi.
Un wash out di 2 settimane in bicarbonato-dialisi fu seguito da 6 mesi di terapia con SUPRA (4hx3/settimana). I campioni di plasma prelevati all’inizio, dopo tre mesi ed alla fine dello studio (Fig.1)
Dopo 3 mesi sono stati determinati i livelli pre-dialisi di FLCs k e λ e di β2M mediante nefelometria e di TGFβ1 e Complement FactorD(CFD) mediante Solid Phase Sandwich ELISA
Risultati preliminari e parziali nei 27 pazienti che hanno completato i primi 3 mesi di studio:
(FLC’s k(mg/l)T0 292.0±33.1 vsT3 292.0±33.1 p=0.0002) (FLC’s λ (mg/l)T0 154.1±15.7 vsT3 138.7±11.9 p=0.001) (β2M(mg/L)T0 40.45±2.16 vsT3 32.52±1.26 p<0.0001) (TGFβ1(mg/L)T0 0,028±0,002 vsT3 0,021±0,002 p=0.0008) (CFD(mg/L)T0 27.43±1.56 vsT3 25.00±1.24 p=0.009)
FLCs k/ λ ratio non mostra variazioni tra T0 eT3 confermando che SUPPRA therapy rimuove sia le catene k che le λ (1.90±0.14vs1.80±0.12).
I risultati preliminari dello studio FIREFLIES mostrano che SUPRA therapy è capace di ridurre le concentrazioni sieriche di: FLCsk, FLCsλ, β2M, TGFβ1 e CFD. Il miglioramento dello stato infiammatorio dei pazienti è in corso di valutazione