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Insufficienza renale cronica

EFFICACIA E SICUREZZA DEL PARACALCITOLO CAPSULE NELLA GESTIONE DELL’IPERPARATIROIDISMO SECONDARIO (SHPT):ESPERIENZA DI UN CENTRO AMBULATORIALE DI TERAPIA CONSERVATIVA

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Abstract

Introduzione. La CKD-MBD è sempre più in primo piano nella gestione del paziente ambulatoriale. Il Paracalcitolo orale (PCLT)ha indicazione specifica per la prevenzione e trattamento del SHPT.Ad oggi in letteratura non sono pubblicati studi, che mostrano l’efficacia e la sicurezza del PCLT nella pratica clinica.

Materiali e metodi. Osservazione retrospettiva: 28 pts (M 17-60,7%), seguiti per 6 mesi prima e 6 mesi dopo l’inizio del trattamento con PCLT. Ogni paziente è il controllo di se stesso.

Criteri inclusione:età>18 anni,>6mesi in ambulatorio, SHPT (iPTH>90 pg/ml); esclusi soggetti con:aspettativa di vita <1 anno, terapia immunosoppressiva e/o steroidea, diniego al consenso.

Età media 73,5±15,2 anni, 50% diabetici, 89,2% (n. 25) con ipertensione arteriosa.

Valori medi al basale: iPTH 266,4±122,5 pg/ml, calcemia (Ca) e fosforemia (P) nella norma (Ca 9,3±0,8 mg/dl; P 4± 0,5 mg/dl); Fosfatasi Alcalina Totale (ALP) 141,8±91,4 UI. Non dosata la 25OHvitamina D. Il eGFR (CKD EPI) 27,3±10,4 ml/min.

Parametro di efficacia: variazioni di iPTH nel tempo; parametri di sicurezza: variazioni Ca e P. Nessun paziente era in terapia con chelanti del P e/o supplementi di Calcio o vitamina D nativa.

Risultati e conclusioni. Nel periodo pretrattamento abbiamo osservato un incremento dei valori di PTH del 29,45% (p=0,01).

In questo gruppo di pazienti 8/28 (28,5%) erano in terapia con calcitriolo (CLT) orale a un dosaggio medio di 0,25 mcg die. In questo sottogruppo l’incremento del PTH è stato del 17,27% (p=0,37). Ca e P in lieve incremento con p=NS.

Dosaggio medio di PCLT:1 mcg die. Riduzione PTH dopo 3 mesi del 18,11% (p=0,21) e dopo 6 mesi decremento del 28,61% (p=0,001).

Il 39% (11 pts) è stato seguito fino a un anno e abbiamo osservato una riduzione del PTH del 37,07% (p=0,002).

ALP diminuita (p=NS).GFR,Ca e P non modificati (p=NS).

La nostra osservazione mostra che il PCLT è efficace e sicuro nel trattamento del SHPT in pazienti con CKD stadio 3, 4 e 5.

A. Gorini(1), C. Comegna(1), R. Addesse(1), G. Polito(2), C. Galderisi(1)
((1)Uoc Nefrologia E Dialisi-ospedale S. Giovanni Ev. Tivoli , (2)Farmacista Roma )
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