La sindrome uremica è caratterizzata dall’accumulo di numerosi soluti che normalmente verrebbero eliminati dal rene. Le tossine uremiche sono un gruppo di soluti a vario peso molecolaro e rappresentano una classe eterogenea di sostanze che includono composti organici e peptidi, sia nella loro forma nativa che modificata (modifiche post-trascrizionali).Soluti con PM superiore ai 18 kDa non vengono depurati dalle normali membrane per emodialisi; da qui la necessità di valutare le performances di una nuova fibra altamente permeabile (Synclear 0.5) in termini di capacità estrattiva di molecole a medio-alto peso molecolare. Synclear 05 è una nuova fribra utilizzata nella parte convettiva del fltro a doppia camera nei sistemi ad architettura HFR.
L'HFR è una forma di Emodiafiltrazione che è in grado di separare convezione, diffusione e adsorbimento. Il filtro a doppia camera, utilizzato nel presente lavoro, è costituito nella parte convettiva, da due membrane Synclear 02 (SUPRA) in un caso e da Synclear 05 (KIDNEY) nell’altro, e da una fibra a basso flusso nella parte diffusiva del filtro. Tali membrane hanno coefficienti di sieving per l’albumina, in soluzione acquosa, rispettivamente di 0,2 e 0,5. La parte convettiva del filtro estrae un ultrafiltrato ricco di proteine che viene depurato, prima della reinfusione al paziente, grazie all’azione della cartuccia adsorbente (SUPRASORB) che è in grado di bloccare tossine uremiche a medio e alto peso molecolare (Figura 1).
Venti pazienti (11 M - 9F) in ESRD sono stati arruolati in uno studio prospettico, con l’obiettivo di confrontare le capacità estrattive delle due membrane utilizzate nelle terapie SUPRA (Synclear 02) ed KIDNEY (Synclear 05). Dopo una settimana di wash out in bicarbonato dialisi standard la sequenza dei trattamenti era: una settimana in SUPRA seguita da una settimana in bicarbonato dialisi con infine, una settimana in KIDNEY. L’età anagrafica media dei pazienti e la loro anzianità dialitica erano rispettivamente 72±15 anni e 71±61 mesi. Le caratteristiche dei trattamenti risultavano: Qb: (329±35) mL/min, Qd: 500 mL/min per una durata media di (232±19) minuti, in entrambe le tecniche tre volte a settimana (figura 3). Campioni di sieri e di ultrafiltrato (UF) pre-cartuccia sono stati raccolti all’inizio e alla fine di ogni seduta dialitica di metà settimana. Plasma e UF sono stati utilizzati per la determinazione dei livelli di β-2 microglobulina (β2M), Catene leggere libere (FLCs) κ e λ, Interleuchina-6 (IL-6), α-1 glicoproteina acida (A1AG1), Albumina e Immunoglobuline G (IgG). β2M, FLC κ, FLC λ, A1AG1, Albumina e IgG sono state dosate mediante nefelometria (BNII, Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, USA); IL-6, è stata valutata usando Solid Phase Sandwich ELISA (Quantikine ELISA kit, R&D System, Minneapolis, MN, USA).
Le concentrazioni sieriche e nell’UF di ciascuna molecola sono stati dosate all’inizio e alla fine di ogni trattamento. I livelli pre-dialitici non hanno mostrato differenze significative (dati non mostrati). La capacità estrattiva per ciascuna molecola (espressa come percentuale) è stata calcolata come la media del rapporto tra la concentrazione delle stesse nell’UF e quelle nel siero all’inizio e alla fine di ogni sessione. Molecole con PM in ampio range sono state investigate con l’obiettivo di confrontare la capacità estrattiva e quindi il Cut-Off molecolare delle due membrane. In figura 3 vengono mostrate le differenze statisticamente significative nelle capacità estrattive tra SUPRA e KIDNEY, mentre il grafico di figura 4 mostra le curve di sieving delle due membrane calcolate con i dati della tabella e confrontate con una membrana High Flux standard.
I risultati di questo studio mostrano che, rispetto al Synclear 02, la membrana Synclear 05 offre una maggiore permeabilità alle molecole ad alto e medio PM riflettendosi in un cut-off più elevato anche nei confronti delle membrane High Flux standard.
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