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Emodialisi

Comportamenti dei Centri Dialisi Lombardi a seguito della nota AIFA 25/10/2013 sulla somministrazione del ferro endovena

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Razionale

Il ferro endovena (FeEv) è indispensabile nel trattamento dell'anemia renale. L'informativa AIFA del 25/10/2013 sottolinea il rischio d'anafilassi con FeEV raccomandando: presenza di personale qualificato in manovre rianimatorie, apparecchiature di rianimazione e consenso firmato ad ogni somministrazione.

Obiettivo: analizzare gli effetti dell'informativa sulla gestione clinico-organizzativa della terapia con FeEv nei centri nefrologici Lombardi.

Casistica e Metodi

Nel Febbraio 2014, la SIN Lombarda ha inviato ai 48 centri ospedalieri (CH) e 69 centri periferici (CAL) della Lombardia un questionario per indagare: organizzazione dei centri, il tipo di Fe usato, modalità di somministrazione, effetti collaterali e modifiche nella gestione terapeutica indotte dalla informativa AIFA.

Risultati

Hanno risposto 36 (75.0%) CH (3260 pazienti) e 50 (72.2%) CAL (1730 pazienti). Nessun centro ha registrato reazioni avverse al FeEv tali da comportare ricovero o morte nei 12 mesi precedenti. La rianimazione era presente in tutti i CH meno uno e nel 20% dei CAL. Il 100% dei centri usava Fe gluconato; il Fe saccarato e carbossimaltosio era usato nel 42% e 2% dei centri, rispettivamente. FeEv era somministrato durante la dialisi nel 76% dei centri e dopo lo stacco nel 24%. Dopo l'informativa AIFA, nel 38% CAL il FeEv è stato sospeso e nel 19% ridotto  (p<0.001), mentre è rimasta invariata nei CH. Nel 54% dei CH e nel 66% dei CAL sono stati adottati provvedimenti/precauzioni (riduzione/sospensione di FeEv, introduzione del consenso informato, modifica dell’infusione del Fe).

Conclusioni

Dopo l'informativa AIFA, nei CAL si è avuto un significativo calo della terapia con FeEv, disparità di trattamento rispetto ai CH con rischio di peggioramento dell’anemia ed aumento dei costi.

È importante che SIN e AIFA discutano rapidamente sull’implementazione dell'informativa e nel frattempo la SIN elabori una posizione uniforme per tutti i centri dialisi.

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pubblicata il  26 settembre 2014 
da Rodolfo F. Rivera, Andrea Galassi, Marco D’amico, Enzo Corghi, Corrado Camerini, Donatella Spotti, Lucia Del Vecchio, Claudio Pozzi, Giovanni Cancarini, Francesco Locatelli, Giuseppe Pontoriero
(Sezione Lombarda della Società Italiana di Nefrologia)
Parole chiave: dialisi
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