La correzione dell'Acidosi Metabolica (AM) è una pratica terapeutica ormai ineludibile nel paziente con MRC [1] (full text), [2] (full text), [3] (full text). Infatti, l'ipotesi che la correzione dell'omeostasi acido-base porta ad una riduzione del declino della funzione renale nei pazienti con MRC è datata, ma il concetto di somministrazione esogena di bicarbonato, come sostituzione della ridotta produzione endogena, solo negli ultimi 5-10 anni ha ricevuto un impulso, ma restando in un ambito solamente speculativo. Lo scopo di questo studio prospettico, multicentrico randomizzato, open-label (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01640119) è quello di verificare in un numero consistente di soggetti (n= 728) con CKD-3B e CKD-4 l'applicabilità e gli effetti della cronica somministrazione di bicarbonato per via orale nel ridurre la mortalità cardiovascolare e renale. La durata dello studio è di 5 anni.
Al 31 agosto sono stati arruolati 640 soggetti di cui solo 386 hanno raggiunto 18 mesi (half time) di osservazione. I risultati si riferiscono a questi 386 soggetti, di cui 190 sono soggetti a cui è stato somministrato il bicarbonato (BIC+) e 196 fungono da controllo (BIC-). Gli end point primari erano la morte e il raggiungimento di ESRD (dialisi e/o raddoppio creatinina).
I due gruppi non presentavano differenze statistiche per età. sessp, diabete, BW, pressione arteriosa (Figura 1).
Durante il follow up la bicarbonatemia si riduceva in BIC(-) di 1.5 mmol/l. passando da 23.7 a 22.2 mmol; invece in BIC(+) aumentava di 2.3 mmol, passando da 23.5 a 25.8 mmol/l (p<0.001) (figura 2).
Consensualmente la ClCr in BIC(-) si riduceva di 4.5 ml/min (-0.25/mese), mentre in BIC(+) aumentava di 5.8 ml/min (+0.32/mese), (p<0.001)(Figura 3).
Durante il follow up 12 soggetti , di cui 10 in BIC(-) e 2 in BIC(+), sono deceduti (p<0.05)(figura 4); e si sono avute 26 morte renali (o raddoppio della Creatinina), di cui 18 in BIC(-) e 8 in BIC(+) (p<0.01) (figura 5).
L'acidosi metabolica in CKD è frequente e asintomatica e la somministrazione di alcali è divenuta una pratica usuale per compensare il ridotto pH nel tessuto renale e l'aumentata ammoniogenesi [4]. Numerosi paper dimostrano che la terapia orale con bicarbonatu ha effetti favorevoli sulla funzione renale in CKD
I dati del nostro studio dimostrano che tali effetti sono ripetibili in uno studio multicentrico e con un numero importante di pazienti e che tale effetto determina una riduzione degli autcomes non solo renali [1] (full text), ma anche sulla mortalità.
Lo studio è realizzato con il supporto della SIN.
[1] Chase HS, Hirsch JS, Mohan S et al. Presence of early CKD-related metabolic complications predict progression of stage 3 CKD: a case-controlled study. BMC nephrology 2014 Nov 27;15:187 (full text)
[2] Simon EE, Hamm LL The role of bicarbonate in CKD: evidence bulks up. Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN 2013 May;8(5):703-5 (full text)
[3] Chen W, Abramowitz MK Metabolic acidosis and the progression of chronic kidney disease. BMC nephrology 2014 Apr 3;15:55 (full text)
[4] Gaggl M, Sliber C, Sunder-Plassmann G et al. Effect of oral alkali supplementation on progression of chronic kidney disease. Current hypertension reviews 2014;10(2):112-20
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