La terapia di induzione con depletore linfocitario riduce il rischio di rigetto acuto precoce, aumentando le probabilità di successo di schemi immunosoppressivi privi di steroide. Scopo del lavoro è confrontare efficacia e sicurezza di due schemi di induzione con differenti farmaci depletori linfocitari in un regime immunosoppressivo privo di steroide.
Studio prospettico, sequenziale, monocentrico, di confronto tra AL (30 mg in singola dose) vs rATG (1 mg/Kg/die per 5 giorni), in pazienti con 1° Tx di rene, non iperimmuni (PRA<50%) e trattati con tacrolimus (livelli ematici 5-10 ng/ml) + inibitore di m-Tor (livelli ematici 4-8 ng/ml), senza steroide (impiego di metilprednisolone 500 mg pre-Tx, poi solo in caso di rigetto acuto). Dopo 12 mesi biopsia renale protocollare (BRp).
Arruolati 158 pazienti: AL=82, rATG=76. Dati demografici, nefropatia di base, ischemia fredda, anuria post-tx, sovrapponibili tra i due gruppi. Ad un anno dal Tx: probabilità di rigetto acuto clinico: 3.7% vs 19.7% (p<0.0025); probabilità di essere liberi da steroide: 92.7% vs 72.6% (p=0.0018); nessuna differenza significativa per sopravvivenza del paziente (100% entrambi) e del Tx (100% vs 96%), creatininemia (1.5 mg/dl entrambi), proteinuria (0.4 g/24h vs 0.2 g/24h). Eseguite 113 BRp (AL=68, rATG=45) con diagnosi di rigetto subclinico nel 11.8% vs 2.2% (p=NS). Al follow-up (AL:6,4±2,1 anni; rATG:2,6±1 anni) diagnosi di rigetto cronico: 11% vs 5.4% dopo 38±19 mesi vs 20±14 mesi dal Tx. Probabilità di infezione/malattia da CMV: 20.7% vs 21%; incidenza di infezione da BKv: 12.2% vs 2.7% (P=0.058).
AL e rATG sono entrambi efficaci e sicuri nel prevenire il rigetto acuto anche in schemi immunosoppressivi privi di steroide. AL rispetto a rATG riduce significativamente l’incidenza di rigetto acuto clinico, ma è gravato da una maggiore incidenza di rigetti subclinici.
