L’introduzione di agenti stimolanti l’eritropoiesi nel 1986 ha migliorato la gestione dell'anemia nel paziente emodializzato. La correzione dell'anemia è efficace quando si siano escluse preventivamente possibile perdite ematiche o carenze di fattori necessari (Ferro, Folati, Vitamina B12). La normativa AIFA del 25/10/2013 ha reso praticabile la somministrazione di ferro e.v. esclusivamente in strutture dotate di apparecchiature rianimatorie e personale addestrato a gestire reazioni di ipersensibilità. Lo studio descrive la ricaduta pratica dell'applicazione di questa norma nella gestione dell’anemia in pazienti emodializzati in un Centro Dialisi non abilitato a somministrare ferro in base alle indicazioni AIFA.
A partire da maggio 2014, 26 pazienti in cui la supplementazione orale di ferro non era più sufficiente a mantenere adeguati valori di Hb venivano indirizzati alla somministrazione e.v. di carbossimaltosio ferrico (CMFe) presso il centro di riferimento.
Per mantenere la Hb (valori medi 10.9±0.2 g/dL), entro i limiti consigliati dalle linee-guida, su 92 pazienti emodializzati, 26 (28%) hanno necessitato di ferro e.v. e di aumento della dose settimanale di EPO (alfa, beta, zeta, darbo) fino a circa il 26%, raggiungendo la significatività statistica ad aprile 2014 (p=0.005). (Figura 1); tale tendenza all’incremento persisteva fino ad aprile 2015, momento di fine osservazione. (Figura 2)
Da ottobre 2013 a febbraio 2015 si assisteva ad una tendenza all’incremento del numero di trasfusioni rispetto a un precedente periodo di analoga durata (16 mesi), passando da 0,7/paz/anno a 0,9/paz/anno. (Figura 3)
L’infusione di CMFe e.v. ha permesso una somministrazione refratta (1,3 dosi/paz/mese) e nei pazienti trattati, il raggiungimento di valori di Hb significativamente maggiori sin dal primo mese di terapia (Hb media 9.8±0.6 vs 9.3±0.6, p= 0,003) e al di sopra del valore minimo consigliato dalle linee guida europee dal secondo mese in avanti (Hb 10.6 ±0.8). (Figura 4). La dose di EPO nei 26 pazienti in terapia con ferro ev non si riduceva significativamente nei primi 6 mesi di trattamento con ferro e.v.
La terapia marziale e.v. è un’arma importante nel buon controllo dell’anemia nel paziente emodializzato; la sua sospensione ha richiesto dopo circa 3 mesi, l'aumento di posologia dell’EPO per mantenere stabile la Hb all’interno del range consigliato dalle Linee-Guida. Inoltre, la supplementazione dei fattori carenziali, la somministrazione di agenti stimolanti l’eritropoiesi, la minimizzazione dello stato infiammatorio talvolta non agiscono adeguatamente o sufficientemente in fretta nel controllo dell’anemia e dei sintomi correlati, così da rendere necessarie, talvolta, trasfusioni di sangue con i, seppur minimi, rischi infettivi ed il rischio di allosensibilizzazione, che andrebbe contenuto specialmente nei pazienti candidabili al trapianto di rene. La crescita del 29% del numero di trasfusioni a seguito della sospensione della somministrazione del ferro e.v. è rilevante oltre che da una prospettiva clinica anche da un punto di vista economico. Da segnalare che alcuni dei pazienti a cui era stata proposta la possibilità di somministrare la terapia marziale endovena in altra struttura e al di fuori delle sedute dialitiche previste anziché per os, chiarificandone i vantaggi, hanno rifiutato.
La terapia marziale è un supporto decisivo in molti pazienti sottoposti a emodialisi nel buon controllo dell’anemia e la norma che impedisce la somministrazione di ferro e.v. in centri dialisi non situati in ospedale costituisce un fattore penalizzante la buona gestione terapeutica dell’anemia e il contenimento dei costi.
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