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Emodialisi

EFFICACIA DI GABAPENTIN A DIFFERENTI DOSAGGI NELLA TERAPIA DEL PRURITO UREMICO: UNO STUDIO RANDOMIZZATO, PLACEBO CONTROLLATO A DOPPIO CIECO

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INTRODUZIONE

Il prurito uremico era una condizione fino a pochi anni fa priva di valide opzioni terapeutiche. Recentemente alcuni studi hanno dimostrato che Gabapentin, un farmaco anti-epilettico utilizzato per la terapia del dolore cronico, sarebbe efficace nel controllare questo fastidioso sintomo (Manenti L-2009 [1]). Il farmaco però ha una stretta finestra terapeutica, essendo eliminato per il 90% per via renale, e può determinare nel paziente dializzato una pericolosa neurotossicità (dalla instabilità posturale fino al coma).

Scopo di questo studio era valutare efficacia e tollerabilità di due differenti regimi di trattamento (Gabapentin 100mg post HD e Gabapentin 300mg post HD) vs Placebo.

METODI

Dal Novembre 2009 al Novembre 2015 tutti i pazienti che segnalavano di soffrire di prurito presso il Centro Dialisi della UOC di Nefrologia dell’Arcispedale di Reggio Emilia venivano valutati. Erano considerati eligibili allo studio solo pazienti che presentassero una intensità del prurito persistentemente superiore a 50/100 (valutata con Visual Analogue Scale (VAS) da 0=nessun prurito a 100=peggior prurito immaginabile). Venivano inoltre esclusi tutti i pazienti con diatesi allergica, anamnesi positiva per epatopatie, neoplasie, eosinofilia oppure presenza agli esami ematochimici di ipereosinofilia, incremento degli acidi biliari o IgE totali elevate.

Non dovevano essere in corso da almeno un mese farmaci oppioidi, anti-istaminici, steroidei, anti-epilettici o qualsiasi farmaco noto per determinare o trattare il prurito.

Il farmaco veniva somministrato al termine di ogni seduta dialitica per 6 dialisi consecutive (tempo 0-11) e prima di ogni seduta dialitica veniva raccolta la VAS. Al tempo 0 e al tempo 11 veniva anche valutato un questionario sulla intensità del prurito recentemente validato. Veniva valutato anche l’andamento del prurito 7gg dopo la sospensione del farmaco.

RISULTATI

Venivano arruolati 25 pazienti distribuiti sulle tre linee di trattamento. Tre pazienti (2 nel gruppo Placebo ed uno nel Gruppo 100 mg) non terminavano lo studio per rifiuto del farmaco successivamente alla randomizzazione (2 casi) e mancata compilazione della VAS e del questionario sul prurito (1 caso). 2 pazienti sospendevano la terapia per eccessiva sonnolenza dopo la somministrazione del farmaco sperimentale; in seguito all’alert il monitor chiudeva il braccio Gabapentin 300mg. Nel gruppo placebo e Gabapentin 100 mg non si assisteva alla comparsa di effetti collaterali rilevanti.

La riduzione mediana della VAS con Placebo era del 19,2% (min -25, max 65) mentre quella osservata con Gabapentin 100mg/HD era del 45,1% (min -27, max 85) . I 3 pazienti trattati con Gabapentin 300/HD che avevano ultimato il trattamento documentavano una riduzione mediana della VAS dell’82%. I pazienti di entrambi i gruppi trattati con Gabapentin dimostravano una significativa riduzione pre-post trattamento (p<0.05 e<0.001 rispettivamente) ed insieme comprovavano l’efficacia di Gabapentin vs Placebo nella riduzione percentuale pre-post (p< 0.03) (Figura 1).

 Il questionario semistrutturato sul prurito uremico, pur non essendo in contraddizione con i dati raccolti con la VAS, non raggiungeva la significatività statistica.

DISCUSSIONE

I nostri dati confermano che Gabapentin è un farmaco efficace nel trattamento del prurito uremico ed è in grado di alleviare nella maggior parte dei casi questo disturbo ad impatto drammatico sulla qualità della vita dei pazienti.

Lo studio evidenzia che la terapia con Gabapentin deve essere modulata sul paziente e conviene iniziare il trattamento con basse dosi (100mg/HD) per poi incrementarle monitorando attentamente efficacia ed effetti collaterali. Non è appropriato come sostenuto da alcuni studi iniziare con posologie maggiori per l’elevato rischio di severi effetti collaterali.

In conclusione Gabapentin è in grado di controllare il prurito uremico e per la prima volta viene documentato che il farmaco presenta una stretta relazione dose effetto, ma ciò è vero anche per il rischio di effetti collaterali anche severi.

release  1
pubblicata il  01 ottobre 2016 
da Manenti L*, Corradini M°, Valcavi A°, Stefani A°, David S*,Pasquali S°
(*UOC Nefrologia. Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma; °UOC Nefrologia. ASMN Reggio Emilia)
Parole chiave: emodialisi, gabapentin, prurito uremico
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